新闻资讯
美国FDA发布2019年医疗器械指南制修订计划
美国食品药品管理局（FDA）医疗器械和放射健康中心（CDRH）近期提出了2019年医疗器械指南的制修订…
标准法规7710-19
美国医疗器械监管相关的主要法律法规
美国医疗器械监管相关的主要法律法规来源:|发布时间: 2019-03-13|《美国联邦法规》（ Code of Fed…
标准法规7710-19
FDA 公布了2021财年的收费标准
近日，FDA 公布了2021财年的收费标准。其中FDA企业注册和器械列名的年费和510(K) 申报费用这两项费…
标准法规7710-19
